FDA助理小组支持限制睾酮替代药物的使用

亦同，美国FDA一个顾问人小组断定，甲状腺激素替代类固醇应该常用损害成年人睾丸功能的特定医护情况下。FDA没有人义务遵循其顾问人小组的意见，但通常会这要花钱。该人小组还促请，生物科技该公司需要进行额内外研究课题，以称赞它们常用化疗岁数依赖性甲状腺激素疾病其产品的哮喘效用。

很低甲状腺激素在电视广告中都被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”药已经猛涨，这主要由与岁数激增涉及的很低甲状腺激素水平中都年成年人对这类药的用到增加所致。很低甲状腺激素副作用有数减退、肌肉质量攀升、疲累及癫痫。

顾问人小组以20比1的投票结果支持受限制这类类固醇常用患有中医涉及睾丸激素过很低的病人，如遗传疾病或。这种受限制如果制订的话，将意味著生物科技该公司不能销售或促销它们的其产品常用岁数依赖性很低甲状腺激素疾病，但将允许医师附加内外用到这电子其产品。

该顾问人小组的十四名全体成员投票支持进行额内外的研究课题，意在称赞岁数涉及的很低甲状腺激素疾病病人与用到这款类固醇涉及的潜在哮喘效用。四位人小组全体成员促请进行哮喘研究课题，但而今用到一些人。一位全体成员投票坚决进行这样的研究课题。大多数人小组全体成员表示，应该进行大规模的随机对照安全性研究课题，以称赞这类类固醇安全性及必需性。

现今，甲状腺激素化疗类固醇的市场有数皮肤斑纹、短效注射和局部凝胶。艾伯维的AndroGel是这一市场的主导其产品，2013年其销售量为10.4亿美元。其它其产品有Auxilium生物科技的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA顾问人小组并不认为拥有者持有者的Clarus化疗该公司正在联合开发的其产品Rextoro如果获取许可的话，将成是首款口服化疗类固醇，它对现有化疗类固醇将很强挑战普遍性。

在对亦同发布原始数据的初步封杀中都，FDA审评技术人员表示，尽管Rextoro达到了临床试验的主要目标，但FDA的一项对不足之处原始数据进行概述的实质上统计分析发现，这款类固醇并没有人它可能表现的那样必需。

药数目激增

2013年，230万成年人用到过甲状腺激素药，而2010年时只有130万成年人用到过，据FDA称。用到甲状腺激素类固醇的病人70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项统计分析，21%的甲状腺激素类固醇用到病人在化疗在此之后或化疗期间并未对他们的甲状腺激素分子量进行侦测，FDA对此表示“担忧”。

当年2中旬，消费者政府机构组织Public Citizen向FDA控诉尽快对这类类固醇附加一项黑框指示，警惕这类类固醇与心脏效用有关。FDA对这一控诉予以拒绝，表示它仍在称赞这类类固醇的潜在哮喘效用。大多数病人称，这时候附加黑框指示不合适，因为没有人充足的原始数据来称赞效用水平。

有些人促请在附加中都附加愈来愈为温和的语言，警惕FDA正在探索这类类固醇是否有心脏效用，但现今为止证据尚不确定。艾伯维争辩称，甲状腺激素替代化疗类固醇与哮喘情况之间没有人因果关系证据，但表示愈来愈多信息将是有用的，生物科技该公司主动对类固醇附加的变愈来愈进行讨论。

查看复用地址

主笔： fuchengyi